米诺地尔应该说是一个老药。上世纪70年代,作为治疗高血压的药物。在临床上开始使用。其靶点很明确是钾离子通道。在使用的过程中人们发现他有促进毛发生长的作用。美国FDA的药品信息显示,1988年由美国一家公司重新将米诺地尔注册为治疗脱发的新药上市,该公司对米诺地尔的新的治疗作用进行了新的临床前和临床实验确认米诺地尔外用可以改善脱发。因此该公司也享受了新药大约10年的专利保护。但是用于治疗脱发的药理学靶点不明确,因此我们没有看到,类似的药品上市。这家公司生产的米诺地尔的商品名是ROGAINE。上世纪末该药的专利保护到期,米诺地尔的仿制药品大量上市。药价也有了大幅度的下降。其中最经典也是最便宜的仿制药就是costco出的kirkland米诺地尔了。(下图截止FDA官方数据库) 米诺地尔的生产和销售在国外合理,合规。但是在国内似乎是乱象横生。 首先,我们说米诺地尔是药品,不能添加在化妆品中。国家食品药品监督管理局明确规定,米诺地尔不得用于化妆品中。2010年章华101中被查出含有违禁成分米诺地尔,被浙江省药监局调查并处罚。因此,任何含有米诺地尔的化妆品都是违法的,米诺地尔必须作为药品进行销售和使用。所以,作为药品生产和销售米诺地尔就必须具有批准文号。作为药品进口米诺地尔也应该有进口药品的批准文号。 那么,我们很容易在国家食药总局的网站上找到合法的米诺地尔药品了。其他的任何米诺地尔制品都是非法的。同时我们应该注意,药品上互联网上销售是需要资质的,需要得到药监局的批准。换句话说,绝大部分淘宝网店都在非法销售米诺地尔这个外用的甲类非处方药。还好最近淘宝进行了整治,少了很多。但是我想问为什么这些药品有市场呢? 最后,让我们简单的看一看互联网上可以轻易找到的用于治疗雄激素源性脱发(AGA)的米诺地尔药品。 1. 美国costco出的kirkland米诺地尔,没有药品进口许可证不得在中国销售。 2. 原研药厂家生产的Rogaine,同样没有药品进口许可证不得在中国销售。 3. 其他进口的米诺地尔药品,几乎100%都没有进口药品的许可证都不得在中国销售。若以化妆品在中国销售也是违法的。 4. 国内的米诺地尔制品,比如,苏州海博生物科技有限公司研发生产的密发康生发剂,没要药品批准文号。可以毫不客气的说是假药。 5.据我所知有些医院也在配制米诺地尔制剂销售,这些药品作为医院制剂在医院内进行销售是合法的。但是这些药品不能在其他地方进行销售。 那么,这些正规药品的价格又是怎么样的呢。我们不妨在比较一下这些药品的价格。 美国6瓶可兰是26美元,中国一瓶大概是120人民币(实体店销售价格更高)。结果很显然,中国的药价几乎是美国药价的6倍。为什么这么贵呢,是工艺成本技不如人,还是药品的销售体制出现了问题呢,我想你懂的。这样大的差距,这么大的利润,在全球化的今天,在大家削尖了脑袋拼命挣钱的今天,试问又怎能不乱呢。 |