非那雄胺片（保法止）的安全性测试

      保法止的一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中，对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，保法止治疗的安全性和安慰剂相似。接受保法止治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。

 

      在这些研究中，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应 ：性欲减退（保法止1.8%，安慰剂1.3%）及阳萎（保法止1.3%，安慰剂0.7%）。中止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。

 

      在使用本药5年的病人中，观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下 ：射精异常，乳房触痛和肿大，过敏反应（包括皮疹，瘙痒，荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。对生育能力没有影响。为孩子的绝对安全，可以计划要孩子前提前3个月停药。