FDA批准的药物就有效吗

    大家都知道非那雄胺是被FDA认证的，但最先可不是当做脱发药认证的，它是缓解前列腺增生的二线药。什么是二、三线药呢？就是可被提替代的。前列腺增生可以一刀切除，没有几个人愿意一直缓解。二三线药的身世一般很悲惨，不是被冷落就是被抄袭。然而事情总是有转机的嘛，现在非那雄胺的说明书上又多了一条：降低并发症和手术的危险性。本来可有可无现在变得很有必要。

    药品做兼职也不是什么新鲜事了。印象中都认为板蓝根，六神丸，风油精是一药多用的代表，其实西药一药多用的风气比中成药更盛。氟西汀本来是治疗泌尿系统病的药，被人遗忘不久，摇身一变变成了百解忧，什么忧郁症、强迫症、焦虑症、精神分裂，精神障碍、功能性消化不良、心脑血管病、糖尿病。有的没的都写在了说明书上，只有不良反应那一项能简单就不多余。

    1997年FDA又通过了用于男性脱发的保法止，非那雄胺开始生发了。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构，另外也是一个游说体制。只要有实力，律师和科学家足够强大，有争议的药品依然可以获批上架，但按照FDA的行事风格必然会制约和秋后算账！FDA批准保法止的时候对它的警告标签就很严重，一边批准一边劝消费者不要用。2012年FDA又再次修改了非那雄胺的标签不但加强说明了副作用的严重性，还明确了本来排除在外的不育症后果。

    2012年欧盟和加拿大分别发出了非那雄胺（5mg）引发前列腺癌的警告！督促医生慎重开处方。默克公司也立即放缓了非那雄胺（1mg）止脱的广告宣传。目前非那雄胺治疗男性脱发的乐观研究报告，更多的集中在诊所经营者和私立机构，FDA只给出过一个似是而非的报告。而且没有一个权威报告是专门针对亚洲人的。在中国非那雄胺却能轻易买到和滥用。

    不得不提，虽然默克是一家德国公司，但保法止在德国的遭遇很坎坷，一波三折。两次被批准，三次被搁置，一次被禁用。FDA并不像国人想象的那样，它不是CFDA，它的态度更多的是各方权益的制衡，以此来保持公正。